避免处罚并保护患者，每个包裹约 7元。

关键要点：

• 北美已实施规则 291.12 以提高处方药在分娩过程中的安全性和有效性。

• 规则 291.12 要求证明药物的储存温度符合制造商或美国药典推荐的温度。

• 温度波动会降解敏感药物，降低其有效性，改变其特性，并可能导致毒性。

• WarmMark 8°C/46°F 指示器是一种经济实惠的温度监测方式。它为温度偏移提供了清晰、不可逆的视觉证据。

美国最近实施了严格的法规，以提高提供给居民的处方药的安全性和有效性。

规则 291.12 包含包装、交付及时性、交付时药物的状况和记录保存的要求。它还要求药物保持在制造商或美国药典推荐的温度下。

随着糖尿病病例的持续增加，其患者依赖 GLP-1 药物，如索马鲁肽注射剂和胰岛素，温度变化会使药物失效。遵守温度法规的法律要求一种监测解决方案，为药房和患者提供一种简单的方法来了解药物是否仍然安全有效。

敏感药物温度控制不当的风险

保持适当的温度控制对于保持敏感药物的有效性和安全性至关重要。温度波动会导致有效性降低、特性改变，在最坏的情况下还会导致毒性。这对于 GLP-1、胰岛素和复方药物等药物尤为重要，这些药物对其储存环境的变化高度敏感。

• 温度变化会导致胰岛素和 GLP-1 激动剂等敏感药物降解。这意味着患者可能无法获得全部治疗效果，可能导致对病情的控制不佳。

• 通常为个体患者定制的复合药物如果暴露在不适当的温度下，可能会失去化学稳定性。这可能导致成分分解或产生不利反应，使药物效果降低或不安全。

• 温度超出推荐范围的药物可能会发生物理变化，例如结晶（常见于胰岛素）、聚集或沉淀。这些变化会使药物无法使用，如果给药可能有害。

药房必须采用良好实验室规范和强大的温度监测解决方案，以避免处罚。 纪律处分是针对每项违规行为的，可能导致从口头警告到完全吊销药房/药剂师/药房技术员执照的任何处罚。

温度控制对敏感药物至关重要

保持适当的温度控制对于保持敏感药物的有效性和安全性至关重要。温度波动会导致有效性降低、特性改变，在最坏的情况下还会导致毒性。这对于 GLP-1、胰岛素和复方药物等药物尤为重要，这些药物对其储存环境的变化高度敏感。

• 温度变化会导致胰岛素和 GLP-1 激动剂等敏感药物降解。这意味着患者可能无法获得全部治疗效果，可能导致对病情的控制不佳。

• 复方药物通常是为个体患者量身定制的，其化学稳定性可能会因温度条件不当而受到影响。这可能导致成分分解或产生不利反应，使药物效果降低或不安全。

• 温度超出推荐范围的药物可能会发生物理变化，例如结晶（常见于胰岛素）、聚集或沉淀。这些变化会使药物无法使用并可能有害。

WarmMark 8°C/46°F 提供可靠、经济实惠的温度监测

准确的温度监测不一定很昂贵。SpotSee® WarmMark® 8°C/46°F 是一种经济高效的解决方案，每个包装的成本约为 1 美元。WarmMark 是一种一次性的升序时间-温度指示剂，可提醒药房和患者药物已暴露在高于 8°C/46°F 的温度下。

只需看一眼设备的指示窗口，即可提供准确、不可逆的温度偏移证据。如果窗口是红色的，则您知道不应该使用该药物。WarmMark 易于集成到您当前的流程中——这种自粘指示剂可以快速应用于每个单独的包装。

WarmMark 8 vC/46 vF 温度指示器是保持药品功效和安全性的重要工具。以易于使用且经济高效的形式提供精确的温度监测，有助于药房满足监管要求并保持产品质量。

将 WarmMark 集成到供应链中的最佳实践

将 WarmMark 温度指示剂集成到您的供应链中是朝着遵守规则 291.12- 和其他类似规则迈出的战略步骤。它提高了温度敏感药物的可靠性和安全性，无论它们是如何给药的。

• 将 WarmMark 指示器贴在产品上，使其易于查看并防止意外损坏。这可确保快速注意到任何温度违规。

• 为参与处理温度敏感型产品的所有员工举办培训课程。确保他们了解 WarmMark 指标的工作原理以及在整个供应链中保持其完整性的重要性。

• 与您的物流合作伙伴密切合作，确保他们了解并遵守您的温度监测协议。

WarmMark 通过提供清晰和直观的温度偏差指示来帮助防止药物变质和维护安全，这意味着药房和患者可以在必要时迅速采取行动更换药物。

此外，WarmMark 在患者之间建立了信任——他们知道他们的药物是有效和安全的。这种经济高效的解决方案还可以防止药物变质带来的昂贵后果。

通过遵循指南并有效利用 WarmMark，您可以显著提高供应链运营的效率和可靠性，确保对温度敏感的产品在整个运输过程中得到最谨慎的处理。

使用 WarmMark 确保合规性并保护患者

采用可靠的解决方案，如 SpotSee 的 WarmMark 8°C/46°F，可确保药房始终符合德克萨斯州规则 291.12 的严格要求，并维护温度敏感药物（如 GLP-1、胰岛素和复合药物）的安全性和有效性。

WarmMark 提供了一种简单而有效的方法来监测温度偏差，让药房及其客户都高枕无忧。通过在供应链流程中采用此工具，药房可以避免代价高昂的罚款和药物变质，最终保护患者的健康。

WarmMark 8°C/46°F 是任何优先考虑药物交付质量和合规性的药房不可或缺的资源。立即联系 PRMIERSE，了解有关 WarmMark 的更多信息，或下订单并朝着提高药品交付的安全性和合规性迈出一步。